行業(yè)動(dòng)態(tài)
100級(jí)潔凈車間適用于：出產(chǎn)無菌而又不能在比較終容器中的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;也不能分 解污染物，其首要作用是新鮮空氣，彌補(bǔ)室內(nèi)負(fù)離子缺少，凈化車間提示潔凈車間具有從初濾到完全凈化的多道程序，凈化車間認(rèn)為能在比較終容器中的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
10000級(jí)潔凈車間適用于：出產(chǎn)無菌而又不能在比較終容器中的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);無塵室工程中一般包括恒溫、恒濕工程技能，辦理操控溫濕情況，車間內(nèi)的工作環(huán)境簡(jiǎn)略遭到外界的攪擾而改變，而在產(chǎn)品出產(chǎn)時(shí)對(duì)制作工藝也越來越嚴(yán)厲。為了保證能夠出產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，削減因?yàn)闇貪褚鸬馁|(zhì)量原因。潔凈車間設(shè)備中的負(fù)離子凈化空氣系統(tǒng)能下降空氣中的懸浮顆粒物的濃度。
但不能去除細(xì) 菌、能在短時(shí)間內(nèi)敏捷殺滅空氣中的細(xì) 菌，除污消煙去異味。GMP認(rèn)證提示能在比較終容器中的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓口服液的配液、濾過、灌封醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收拾收集；凈化工程認(rèn)為不在比較終容器中的油膏、霜膏、懸浮液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。溫度操控在18℃～24℃，相對(duì)濕度操控在45～65之間為宜。
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