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行業(yè)動態(tài)
行業(yè)動態(tài)
在醫(yī)藥行業(yè)凈化車間中,以下是一些必須的設(shè)備和設(shè)施:
1.潔凈工作臺(Clean Bench):這是一種局部凈化設(shè)備,用于提供潔凈的工作環(huán)境。它通常用于對潔凈度要求較高的操作,如無菌操作、藥品分裝等。
2.潔凈室(Clean Room):潔凈室是醫(yī)藥行業(yè)凈化車間中最重要的部分,它提供了一個受控的、低污染的環(huán)境。潔凈室的潔凈度級別根據(jù)生產(chǎn)需要確定,例如ISO 7、ISO 8等。
3.傳遞窗(Pass-Through Window):傳遞窗是潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間用于傳遞物品的設(shè)備,它可以減少潔凈區(qū)的開門次數(shù),從而降低污染的風(fēng)險。
4.空氣處理系統(tǒng)(Air Handling System):包括空調(diào)機組、過濾器(初效、中效、高效)、送風(fēng)口、排風(fēng)口等,用于控制潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度、溫濕度、風(fēng)速等參數(shù)。
5.高效過濾器(HEPA Filter):高效過濾器是空氣處理系統(tǒng)中的重要組成部分,用于捕捉空氣中的微粒,確保潔凈室內(nèi)的空氣質(zhì)量。
6.紫外線殺菌燈(UV Germicidal Lamp):紫外線殺菌燈用于對潔凈室內(nèi)的空氣和物體表面進行消毒,殺滅細菌和病毒。
7.壓差表(Differential Pressure Gauge):壓差表用于監(jiān)測潔凈室與其他區(qū)域之間的壓力差,以確保潔凈室的正壓狀態(tài),防止外部污染物的進入。
8.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥(Airflow Damper):風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于調(diào)節(jié)潔凈室內(nèi)的空氣流量,以確保潔凈室內(nèi)的空氣流動均勻、穩(wěn)定。
9.潔凈密閉門(Cleanroom Door):潔凈密閉門用于潔凈室與非潔凈區(qū)之間的隔離,通常采用氣密性設(shè)計,以減少空氣泄漏和污染的風(fēng)險。
10.潔凈地面(Cleanroom Flooring):潔凈地面通常采用無縫、易清潔的材料制成,以減少塵埃和微生物的積累。
以上設(shè)備和設(shè)施是醫(yī)藥行業(yè)凈化車間中必不可少的部分,它們共同構(gòu)成了一個潔凈、穩(wěn)定、可控的生產(chǎn)環(huán)境,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。